在检验检测行业交流、选型、评审准备中,术语用错会误事。这里把高频词按“制度、系统、数据、动作”四组各用一句话讲清。
一、制度与资质类
| 术语 |
一句话 |
| CMA |
计量认证/资质认定的俗称,出具公证性报告的法定资格 |
| CNAS |
中国合格评定国家认可委员会的实验室认可,国际互认基础 |
| 资质认定 |
市场监管部门对机构能力的法定评价(依据 RB/T 214 等) |
| 认可 |
认可机构对机构能力的第三方评价(依据 ISO/IEC 17025) |
| 授权签字人 |
对报告签字负责、承担法律责任的获批人员 |
| 扩项 |
新增检测项目/方法/领域的能力建设过程 |
二、系统与软件类
| 术语 |
一句话 |
| LIMS |
实验室信息管理系统,管检测业务流程与样品 |
| LIS |
检验信息系统,管医院临床检验样本与结果回报 |
| ELN |
电子实验记录本,管研发实验记录 |
| SDMS |
科学数据管理系统,管仪器数据的采集与归档 |
| 受控模板 |
经审批发布、版本受控的记录/报告表格 |
三、数据与质量类
| 术语 |
一句话 |
| ALCOA/ALCOA+ |
数据完整性原则:归属、清晰、及时、原始、准确 + 完整一致持久可获取可追溯 |
| 审计追踪 |
记录数据“谁在何时改了什么”的不可篡改安全记录 |
| 盲样/信息隔离 |
检测环节只见样品编号、不见委托方信息的机制 |
| 不确定度 |
对测量结果分散性的定量估计 |
| 期间核查 |
两次检定/校准之间对设备稳定性的自行确认 |
四、动作与文件类
| 术语 |
一句话 |
| 检定/校准 |
判定计量器具合格(检定)/给出量值关系(校准) |
| 能力验证 |
外部组织的盲样比对,评价实验室结果可信度 |
| 留样/备样 |
检测后留存供复检(留样)/预先预留的复检样(备样) |
| 内审/管理评审 |
查“做没做到”(内审)/看“体系还适用吗”(管理评审) |
| 记录受控 |
记录完整、真实、及时、可追溯、改有痕 |
五、用法提醒
- CMA 与 CNAS 别混:一个管“法定资格”,一个管“能力认可”,两者依据不同(见相关专题);
- LIMS 与 LIS 别混:检测机构用 LIMS,医院检验科用 LIS,场景不同;
- “认可”与“认证”别混:认可评机构能力,认证评管理体系/产品符合性。
术语是沟通的基础:制度面用法、系统面对号、数据面讲原则——把这张表存下来,开会和评审时能少很多误解。